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組裝機體外診斷設備環(huán)境試驗要求

1.申報產(chǎn)品具有適用的強制性標準，且標準中引用了GB/T 14710，環(huán)境試驗應當作為產(chǎn)品技術要求的內(nèi)容，參照強制性標準的要求進行引用，一般無需詳細列明各實驗條件，僅需寫明“應當符合GB/T 14710適用章節(jié)的內(nèi)容”，注冊檢驗報告中應包含環(huán)境試驗的內(nèi)容。

2.申報產(chǎn)品無適用的強制性標準，可提交下述形式之一的文件作為環(huán)境條件對產(chǎn)品安全性有效性無影響的驗證資料，自動組裝機，而產(chǎn)品技術要求中無需引用GB/T 14710：

　?。?）包含環(huán)境試驗的注冊檢驗報告。

　　（2）環(huán)境試驗的委托檢驗報告。

　?。?）環(huán)境條件對產(chǎn)品安全性有效性無影響的研究資料，包括：氣候環(huán)境條件（溫度、濕度），視覺檢測組裝機器人，機械環(huán)境條件（振動、碰撞），運輸條件，電源適應能力等內(nèi)容。

體外診斷卡全自動組裝機器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，是集自動上料、切條、組裝、檢測、下料、包裝于一體的智能型機器人，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評：、精度高、運行穩(wěn)定、操作簡單、維護方便……

   體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點：

   1、操作簡單：機器在運轉(zhuǎn)過程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個工位運轉(zhuǎn)情況。

   2、運行穩(wěn)定：經(jīng)過多次的試驗和改進，減少了繁瑣的工序，機器的結構更簡單、更優(yōu)化。

組裝機為您普及生化診斷

現(xiàn)代生化診斷需要將檢測儀器、檢測試劑及校準品等組成檢測系統(tǒng)，并實現(xiàn)檢測的自動化、流水線化。在生化檢測試劑方面，經(jīng)過多年的發(fā)展，我國企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量水平和自主能力顯著提升，通過診斷產(chǎn)品的量值溯源，提高了檢測結果的準確性、一致性和可比性，進口替代的空間不斷擴大，國產(chǎn)試劑在我國生化試劑領域占有率已經(jīng)超過50%。。目前，國產(chǎn)生化試劑市場中，主要的市場參與者包括科華生物、九強生物、復星長征等。在生化檢測儀器方面，由于較高的技術壁壘，大型生化分析儀基本都是由外資品牌壟斷，國內(nèi)企業(yè)僅在生化儀器的中低端領域有所涉及。

體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列

  體外診斷卡全自動組裝機器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評：、精度高、運行穩(wěn)定、操作簡單、維護方便……

  體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列特點：

   操作簡單：機器在運轉(zhuǎn)過程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個工位運轉(zhuǎn)情況。如有異常情況，在操作界面中會有顯示并警報響起；

  

體外診斷面臨發(fā)展優(yōu)劣勢，市場規(guī)模約至428億元

近年來，國家重視生物技術及其產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展，包括臺灣診斷在內(nèi)的生物產(chǎn)業(yè)因此獲得多方位的政策扶持，早早孕診斷卡組裝機，在產(chǎn)業(yè)形勢整體向好的背景，體外診斷行業(yè)也在產(chǎn)業(yè)發(fā)展浪潮中獲益。目前，我國體外診斷行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢在于人才、成本與企業(yè)組織結構管理，但在根本的產(chǎn)品研發(fā)、品牌以及技術人才方面仍存在欠缺。

體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列

  體外診斷卡全自動組裝機器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，組裝機，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評：、精度高、運行穩(wěn)定、操作簡單、維護方便……

  體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列特點：

   1、精度高：機器運行過程中，全程由多個視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測、監(jiān)測。是定位的精度、組裝的精度；

   2、：3000 /小時；

   3、維護方便：機器的結構簡單，簡單的結構維護起來更方便。

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