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1、控制氣流,潔凈手術(shù)室內(nèi)含有一定的氣流,簡單的說有很多有害物質(zhì)在空氣中,我們要做的是把空氣中有害的物質(zhì)過濾掉。
2、初級(jí)凈化,在手術(shù)室這一定的空間范圍,我們要將此范圍空氣中的微粒子、有害氣體、細(xì)jun等污染物質(zhì)排除,并將室內(nèi)潔凈度、壓力、溫度、氣流速度、噪音、照明及靜電控制在手術(shù)室中。
3、溫濕處理,由于氣流速度的關(guān)系,在一定的范圍內(nèi)室內(nèi)的溫度、濕度會(huì)產(chǎn)生變化造成空氣無法流通,因此我們要使用空調(diào)系統(tǒng)使氣流流通,進(jìn)而控制室內(nèi)的溫濕。
無塵車間、潔凈車間、凈化車間被定為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則操作程序以制空氣懸浮微粒濃度,車間強(qiáng)電設(shè)計(jì),從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。
1、凈化車間系統(tǒng)
室內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng)可分為水平層流、垂直層流和亂流。選擇氣流形式一則參照慣例,二則取決于房間的工作參數(shù);
2、潔凈度與制換氣次數(shù)
房間的潔凈度取決于單位時(shí)間的換氣次數(shù),因此慎密考慮車間的工作性質(zhì)、以及生產(chǎn)工藝要求,再?zèng)Q定凈化系統(tǒng)的技術(shù)參數(shù);
3、人和物的控制
人和物是潔凈室的塵源,因此必須充分控制,車間強(qiáng)電,例如:在進(jìn)入凈化房前,所有的人都要經(jīng)過人凈系統(tǒng),車間強(qiáng)電施工,更換無塵衣,并且要接受凈化系統(tǒng)功能的基本教育;
潔凈車間工作規(guī)程:
GMP的實(shí)踐表明大量的微塵問題都是由于員工衛(wèi)生培訓(xùn)不夠和員工不遵守有關(guān)衛(wèi)生規(guī)程引起的。制藥廠圍繞控制微塵對(duì)員工開展相關(guān)的衛(wèi)生培訓(xùn), 還應(yīng)著重強(qiáng)調(diào)在潔凈車間工作的要求。在潔凈車間工作的人員動(dòng)作應(yīng)該盡量緩慢, 避免大幅度的運(yùn)動(dòng), 禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關(guān)物品帶進(jìn)潔凈車間。工作人員盡量不帶病工作, 打噴嚏和咳嗽會(huì)使周圍空氣中0.2 ~ 50 μm的塵粒驟然增加, 破壞潔凈級(jí)別。除了上述提及的基本內(nèi)容外, 制藥廠可根據(jù)實(shí)際情況制定適合的規(guī)程。
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