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近兩年,國內部分干燥機廠家才開始少量制造單錐真空干燥機,這些廠家沒有生產(chǎn)單錐干燥機的制造人員,以外協(xié)人員代加工為主,對單錐真空干燥機制造工藝也沒有嚴格的履行標準;部分廠家沒有研究單錐干燥機的工程師,對單錐真空干燥機的設備結構、工作原理流程等無法掌握,現(xiàn)處于設備階段。
單錐真空干燥機為原料藥精烘包設備,設備加工精度要求高,制造難度大。生產(chǎn)單錐真空干燥機的廠家主要為浙江誠信、溫州亞光等。本機選用充氣密封半球閥,耐壓密封性能,無死角、易清潔,功能穩(wěn)定、運行壽命長,確保毫無損失地繼續(xù)加工物料。
目前擁有自主知識產(chǎn)權30多項,其中軟件著作權2項。雙瑞機械擁有幾十年開發(fā)經(jīng)驗的研發(fā)團隊和的生產(chǎn)設備和檢測設備,從2010年起,與世界的過濾洗滌設備制造商廣泛開展技術交流與合作, 包括定制OEM設備等,不斷地提高自身制造水平。
設備種類現(xiàn)覆蓋反應結晶、過濾洗滌、真空干燥等優(yōu)勢領域,先后在生物制藥、原料藥、化肥、精細化工、新材料、顏料染料等行業(yè)與用戶單位深度合作。
常見的結晶干燥類原料藥生產(chǎn)工藝過程為:結晶→過濾→洗滌→過濾→干燥→出料→粉碎→分篩→混粉→分裝。而傳統(tǒng)與落后的工藝流程表現(xiàn)為:結晶罐結晶→離心機進行固液分離(或過濾器固液分離)→洗滌罐清洗→真空過濾→雙錐回轉真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎機粉碎→機械振動篩分篩→混合機混合→手工裝筒。在這流程與設備操作中,遇到多次含晶體物料的轉移,而延用傳統(tǒng)設備又受到一定局限。這樣傳統(tǒng)結晶干燥類原料藥生產(chǎn)設備與技術所暴露的問題為:
(1) 含晶體物料生產(chǎn)中,會遇到多次鏟子翻鏟、鏟料挖出粉體、壓碾濾餅等過程,這樣會使晶體暴露時間過長,也會使濾餅產(chǎn)生龜裂縫,影響晶體形成的均一性,從而影響到產(chǎn)品的質量。
(2) 受延用傳統(tǒng)設備的限止,生產(chǎn)中物料需多次轉序,易造成叉交污染,難以滿足GMP要求。
(3) 工序多、設備多、設備結構簡單,使操作繁瑣,生產(chǎn)勞動強度極大。同時,傳統(tǒng)的單體設備的落后,纖維素過濾洗滌干燥三合一,使換批的清洗與滅菌極難,無法確保其有效性。
總之,傳統(tǒng)結晶干燥類原料藥生產(chǎn)設備與技術所暴露的大問題是難以達到GMP要求。
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