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GMP潔凈廠房施工方案(上)
6.3.4質(zhì)量保證措施
根據(jù)藥品GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),我們將采取如下質(zhì)保措施:
(一)保溫(冷)層的檢查:
1、保溫層表面應(yīng)平整光滑,無(wú)顆粒性物質(zhì)脫落;
2、固定件、支承件是否正確、牢固;
3、保溫方式、保溫層厚度是否符合設(shè)計(jì)要求;
4、檢查容重是否符合設(shè)計(jì)要求;
5、保溫結(jié)構(gòu)不應(yīng)影響部件、附件、門蓋的開(kāi)啟和檢修。
(二)工程驗(yàn)收:
必須按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收資料和記錄應(yīng)齊全;
(三)質(zhì)量管理
1、要有專職或兼職質(zhì)檢員,要嚴(yán)格貫徹上道工序驗(yàn)收合格后才能轉(zhuǎn)入下道工序;
2、要貫徹自檢、互檢、專檢制度。
GMP潔凈廠房施工方案(上)
6.5.4管道加工
(1)碳素鋼管應(yīng)采用機(jī)械方法切割,當(dāng)采用氧火焰切割時(shí),必須保證尺寸正確和表面平整。
(2)不銹鋼管應(yīng)采用機(jī)械或等離子方法切割,不要采用普通的砂輪切割機(jī),以避免砂輪切割機(jī)的含碳切割刀片在磨削切割過(guò)程中脫落的碳顆粒滲進(jìn)管材中,應(yīng)采用合金鋼切割機(jī)或車床。
(3)PPR等熱熔接塑料管切割選用9423001和9423012型剪刀進(jìn)行切割。
(4)管子的切口表面應(yīng)平整,無(wú)裂紋、重皮、毛刺、凸凹、縮口、熔渣、氧化物等。切口端面傾斜偏差不應(yīng)大于管子外徑的1%,且不得超過(guò)3mm。
6.5.12潔凈廠房管道的施工措施
(1)由于本工程為潔凈廠房的施工,安裝時(shí)除執(zhí)行國(guó)家現(xiàn)行的安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范外,還需執(zhí)行潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范。
(2)管道的水平安裝應(yīng)在技術(shù)夾層內(nèi)完成,豎向安裝應(yīng)在管道豎井和墻內(nèi)完成,盡可能減少和避免管道進(jìn)入潔凈區(qū)內(nèi)的長(zhǎng)度,在潔凈區(qū)內(nèi)是只見(jiàn)控制閥門,而不見(jiàn)管道。
(3)管道安裝時(shí)需注意由于車間內(nèi)沒(méi)有設(shè)管道豎井及技術(shù)夾道,主干管均為明管,配管時(shí)一定要考慮其美觀,盡量靠墻布置。支管在技術(shù)夾層內(nèi),而通風(fēng)管、電纜橋架、給排水管、工藝管道共用技術(shù)夾層。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系,確定施工順序,做到互不干擾,確保管道安裝的標(biāo)高、坡度,便于今后維修的原則。