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負壓潔凈室設計問題a
負壓潔凈室設計問題
a) 平面布局
安全生產(chǎn)過程與生產(chǎn)工藝和廠房的平面布局密切相關(guān)。合理的平面布置和嚴格的區(qū)域劃分既能防止交叉污 染,又能方便生產(chǎn)操作。所以,有毒區(qū)域和無毒區(qū)域相互 聯(lián)系又各自獨立,決不允許交叉污染。整個潔凈生產(chǎn)廠房 的設計應嚴格按照生產(chǎn)工藝流程走向,盡量減少生產(chǎn)過程的迂回、往返和交叉。合理的平面布局和人、物流走 向在能有效控制交叉污染的風險前提下,也能使空調(diào)系統(tǒng) 設計更科學,污染控制功能更簡化,并能降低造價和運行 費用,且相應管理制度更容易被執(zhí)行。
潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)之間開門的多少
事實上藥品生產(chǎn)實施GMP重要根本的目的是要確保藥品的質(zhì)量。為確保這一個總目標的實現(xiàn)在硬件建設上應采取各種措施包括廠址選擇、總圖布置、廠房建設、工藝布局、設備設計選型、凈化空調(diào)、給排水、電氣等方面的工作使藥品在生產(chǎn)過程中避免產(chǎn)生混雜、差錯受到外界環(huán)境和操作人員污染以及藥品之間相互交叉污染。從目前國內(nèi)制藥裝備水平來看特別是的精制、干燥、包裝和固體制劑生產(chǎn)還不可能全部達到全封閉、全機械化、全管道化輸送、物料運送離不開人搬運的水平。大量物料、中間體、內(nèi)包材料的運搬、傳遞是人工操作完成的即人帶著物料走。所以在實際上是難以設計出一條只運物不走人的通道。至于潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)之間開門的多少廠房對外界開門的多少只要符合國家有關(guān)安全、防火、勞動保護等有關(guān)規(guī)定和滿足生產(chǎn)要求外門開得越少越好。潔凈區(qū)的入口只要進入的物料不會互相污染沒有必要多設入口。
技術(shù)人員應提前了解如下幾點
1.項目類型:是改造還是新建項目
2.結(jié)構(gòu)類型:鋼結(jié)構(gòu)、鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)、磚混結(jié)構(gòu)
3.土建參數(shù):層高、板底標高、梁底標高
4.現(xiàn)有條件:水、電、路三通情況如何
5.潔凈室項目主要情況(用途、生產(chǎn)規(guī)模、現(xiàn)代化程度、設備情況、人員安排)
一個好的凈化工程,不僅有好的規(guī)劃布局、高的操作標準,更要有可靠的工程團隊、的施工進度。選擇的廠房裝修公司,經(jīng)費就花對了一大半。