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我們的解決方案涵蓋分離純化工藝開發(fā)、雜質(zhì)分離、高純標(biāo)準(zhǔn)品與合同加工外包等服務(wù),以值得信賴的產(chǎn)品和技術(shù)獲得國外多家生物制藥公司的認(rèn)可并大規(guī)模出口至歐美韓等地區(qū),積累了色譜層析填料及工藝開發(fā)的豐富技術(shù)經(jīng)驗(yàn),牽頭建立了蘇州工業(yè)園區(qū)醫(yī)學(xué)方面分離純化產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟協(xié)會,擁有廣泛的技術(shù)資源和戰(zhàn)略客戶的合作經(jīng)驗(yàn)。一下兩張圖 是我們公司分離純化的一個解決方案以及表格,表格里主要包括一些方案的名稱以及它的一些描述, 為了能夠更好的理解。
病毒分離純化挑戰(zhàn)與突破
春節(jié)期間一場突如其來的新型冠狀病毒肺l炎疫情導(dǎo)致超近8萬人感l染,超過2700人失去生命,1000多萬人口的武漢實(shí)施了史l上前l所未有的封城。這個讓中國的經(jīng)濟(jì)活動幾乎處于停頓狀態(tài),讓全世界感到恐慌的肺l炎疫情卻是由小小的病毒引起的,它們是如此之小,以至于您無法在光學(xué)顯微鏡看清楚它們。這次疫情即讓我們體會到自然界的威力也讓我們體會到自然界無窮的奧妙。即使是科學(xué)技術(shù)高度發(fā)達(dá)的今天對這種病毒的了解也是非常有限,對病毒引起的很多疾病我們也沒有很多好的應(yīng)對方法。人類不僅僅只是這次遭受病毒引起的肺l炎疫情磨難,其
實(shí)各種流l感、艾l滋病、麻l疹、風(fēng)l疹、天花、水l痘、病l毒性肝l炎、流行性乙型腦炎等各種疾病都是病毒引起的。
介質(zhì)孔徑大小及孔隙率對生物分離的影響
除了粒徑大小和分布會影響層析介質(zhì)分離性能外,孔徑大小、比表面積及孔隙率也是生物分離純化介質(zhì)參數(shù)之一。層析分離模式主要是分子與介質(zhì)表面功能基團(tuán)作用的結(jié)果,層析介質(zhì)可及比表面積是影響其吸附載量的主要因素,可及比表面積是分子可到達(dá)的內(nèi)孔表面積加上介質(zhì)外表面積。由于內(nèi)孔表面積占據(jù)整個比表面積的90%以上,而內(nèi)孔表面積主要由孔徑大小,孔隙率來決定??讖皆叫”缺砻娣e越大,但如果孔徑太小,目標(biāo)生物分子進(jìn)不去,這樣的小孔及其表面積對分離是沒有作用的。孔徑太大,比表面積也會降低,因此對于不同分子量大小的生物分子,有個的孔徑大小,其可及表面積,分離。比如用于抗l生素這類分子量小的生物分子,孔徑一般選擇小于30納米以下,而對于抗l體蛋白分離純化的介質(zhì)一般選擇孔徑在100納米左右,而對于病毒這種大尺寸的生物體,需要400納米以上超大孔的介質(zhì)。超大孔徑介質(zhì)制備技術(shù)難度極大,這也是為什么目前沒有好的層析介質(zhì)可以有效分離病毒的原因之一。
蘇企10年研發(fā)神奇“粉末”,攻克生物制藥“卡脖子”難題!
下游分離純化用層析介質(zhì)
被列為35項(xiàng)科技“卡脖子”技術(shù)之一
今天,看蘇州記者
在蘇州企業(yè)納微科技公司看到了
經(jīng)過10年才研發(fā)出來的“粉末”。
神奇的“粉末”
用于生物制藥中的分離純化
它,改變了國內(nèi)微球材料進(jìn)口壟斷局面!
單從外形來看,蘇州納微科技股份有限公司(以下簡稱“納微科技”)研發(fā)的用于生物制藥分離純化的產(chǎn)品就像面粉一樣,但在電子顯微鏡下,才能看到它的廬山真面目。
“這些非常有規(guī)則的小球就是微球,肉眼看這些微球不大,其實(shí)它的表面積非常大。如果將其攤開來看,每克甚至可以達(dá)到一個標(biāo)準(zhǔn)足球場那么大?!奔{微科技市場總監(jiān)林海春向看蘇州記者介紹。
正是因?yàn)槲⑶虻谋砻娣e大,所以才具有極強(qiáng)的吸附性能,這一特性使得微球?qū)δ承┪镔|(zhì)具有特定的吸附能力,就可以把目標(biāo)生物活性藥l物從復(fù)雜體系中分離出來。
看蘇州記者了解到,生物制藥的生產(chǎn)一般可分為上游發(fā)酵過程和下游分離純化過程。一款生物制藥經(jīng)上游發(fā)酵后,必須要經(jīng)過提純,提取出其中有用的分子,才可以成功面世。
通俗來講,就是藥品的制作并不是單一研發(fā)、發(fā)酵那么簡單,必須要經(jīng)過提純,提取出有用的物質(zhì),才可以成為一款老百姓可使用的藥品。
在過去的十余年里,中國用于生物制藥分離純化層析介質(zhì)微球基本依賴進(jìn)口,不僅價(jià)格昂貴且面臨著斷貨威脅。
“該技術(shù)材料市場90%都由外國企業(yè)所占領(lǐng),由于行業(yè)壟斷的緣故,企業(yè)每年都會漲價(jià)10%。”林海春說。
為了改變國內(nèi)微球材料進(jìn)口壟斷局面,2007年起,納微科技走上了一條長達(dá)10多年的埋頭研發(fā)之路。