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廣州雅麓福檢測主營保健食品申報備案、保健品批文備案、進口保i健品備案、進口保i健品注冊備案、保健食品申報代辦、進口保i健品如何備案、保健品備案流程、保健品備案制、保健食品申報等。廣州市雅麓福檢測技術有限公司在特殊醫(yī)學用途配方食品上有著符合國家標準的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設備,擁有經(jīng)驗豐富、專業(yè)化的技術團隊,研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷售方案有著符合國家標準的服務體系和質量數(shù)據(jù)庫,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題。歡迎到廣州雅麓福檢測了解申請保健食品申報費用、申報保健食品申報費用、進口保健食品申報費用、進口保健食品申報流程、申報保健食品申報流程、申請保健食品申報流程、注冊保健食品申報流程、特殊保健食品申報流程等。申報保健食品申報材料
保健食品認證
食品,指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品,但是不包括以治i療為目的的物品。
動物性食品是動物來源的食物,包括畜禽肉、蛋類、水產(chǎn)品、奶及其制品等,主要為人體提供蛋白質、脂肪、礦物質、維生素A和B族維生素。不同類型的動物類食物之間的營養(yǎng)價值相差較大,只是在給人體提供蛋白質方面十分接近。申報保健食品申報材料
營養(yǎng)品是保健食品的通俗說法。GB16740-97《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴藴省返?.1條將保健食品定義為:“保?。üδ埽┦称肥鞘称返囊粋€種類,具有一般食品的共性,能調節(jié)人體的機能,適用于特定人群食用,但不以治i療疾病為目的?!彼栽诋a(chǎn)品的宣傳上,也不能出現(xiàn)有效率、成功率等相關的詞語。 保健食品的保健作用在當今的社會中,也正在逐步被廣大群眾所接受。申報保健食品申報材料保健食品注冊常見問題【理化指標】(1)屬性名為顆粒的,參照《中華人民共和國藥典》中“顆粒劑”的規(guī)定制定粒度、溶化性指標,并檢測三批產(chǎn)品粒度、溶化性衛(wèi)生學。申報保健食品申報材料
歡迎到廣州雅麓福檢測了解國產(chǎn)保健食品申報國產(chǎn)、國產(chǎn)保健食品申報多少錢、國產(chǎn)保健食品申報價格、國產(chǎn)保健食品申報報價、國產(chǎn)保健食品申報費用、國產(chǎn)保健食品申報批文、國產(chǎn)保健食品申報代辦、國產(chǎn)保健食品申報辦理等。廣州市雅麓福檢測技術有限公司在特殊醫(yī)學用途配方食品上有著符合國家標準的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設備,擁有經(jīng)驗豐富、專業(yè)化的技術團隊,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題。使用目的不同:保健食品是用于調節(jié)機體機能,提高人體抵御疾病的能力,改善亞健康狀態(tài),不以預防、治i療疾病為目的。申報保健食品申報材料
《辦法》規(guī)定的注冊申請人的資質要求主要有哪些?
國產(chǎn)保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織;進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請進口保健食品注冊的,應當由其常駐中國代表機構或者由其委托中國境內的代理機構辦理。申報保健食品申報材料
保健食品注冊證書及其附件所載明內容變更的,應當由保健食品注冊人申請變更。注冊人名稱變更的,應當由變更后的注冊申請人申請變更。
保健食品注冊證書有效期屆滿申請延續(xù)的,應當是已經(jīng)生產(chǎn)銷售的保健食品,并提供人群食用情況分析報告以及生產(chǎn)質量管理體系運行情況自查報告等。申報保健食品申報材料
《辦法》對備案人的資質要求主要有哪些?
國產(chǎn)保健食品的備案人應當是保健食品生產(chǎn)企業(yè),原注冊人可以作為備案人;進口保健食品的備案人,應當是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。申報保健食品申報材料
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保健食品注冊申報產(chǎn)品技術要求常見問題及注意事項
一、常見問題及注意事項
(一)注冊信息系統(tǒng)填報的產(chǎn)品技術要求與紙版資料不一致。請按照zui終確定版本,認真、逐項填寫產(chǎn)品技術要求內容。產(chǎn)品技術要求電子版應為文本格式,請勿提交PDF、圖片、鏈接等格式文件。
(二)延續(xù)、變更、轉讓等注冊申請,提交的產(chǎn)品技術要求內容與原注冊內容不一致。請根據(jù)原批準證書及附件、注冊申請材料,按照新的規(guī)定,完善產(chǎn)品技術要求。申報保健食品申報材料
(三)擅自修改產(chǎn)品技術要求未發(fā)補內容。補充資料中需提交產(chǎn)品技術要求的,不要擅自修改審評意見未涉及內容,同時產(chǎn)品技術要求電子版與紙版內容保持一致。
(四)其他常見問題,主要包括:
1.【生產(chǎn)工藝】項
(1)除首i次申報產(chǎn)品(受理編號為國食健申),其余申報類型產(chǎn)品生產(chǎn)工藝主要流程應與原批件保持一致,同時應當在主要關鍵工藝后以括號標注關鍵工藝參數(shù)。
(2)提取關鍵工藝參數(shù)應包括溶劑、溶劑量、溫度、次數(shù)、時間等。例如:分別加6、6、8倍量70%乙醇回流提取3次,每次2h。屬混合提取的,簡述主要提取過程。申報保健食品申報材料
(3)提取后干燥參數(shù)應包括方法、溫度。例如:噴霧干燥(進風溫度160~180℃,出風溫度70~80℃)、減壓干燥(50℃,-0.08MPa)等。
(4)滅菌應提供原料、方法及參數(shù)。例如:輻照滅菌(人參,60Co,5KGy)、濕熱滅菌(121℃,30min)等。
(5)發(fā)酵參數(shù)應包括培養(yǎng)基組成、菌i種、溫度、時間、pH、終止發(fā)酵方法等。
(6)涉及精制工藝的,需要列出精制工藝過程,例如:大孔吸附樹脂型號、前處理、吸附方法、洗脫方法等。申報保健食品申報材料
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什么樣的產(chǎn)品可以申報保健食品
具有特定保健功能27種功能之內(后邊第五條具體講哪27種),或著以補充維生素、礦物質為目的的食品。
若不在27功能和營養(yǎng)補充劑之列怎么辦?
根據(jù)2005年四月三十日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的保健食品注冊管理辦法(試行),可以申請保健功能不在已公布27種范圍內的新功能,但申請人應當自行進行動物試驗和人體試食試驗,并向確定的檢驗機構提供功能研發(fā)報告。 產(chǎn)品研發(fā)報告應當包括研發(fā)思路、功能篩選過程及預期效果等內容。功能研發(fā)報告應當包括功能名稱、申請理由、功能學檢驗及評價方法和檢驗結果等內容。無法進行動物試驗或者人體試食試驗的,應當在功能研發(fā)報告中說明理由并提供相關的資料。但筆者認為申報難度太大。申報保健食品申報材料食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案材料后,備案材料符合要求的,當場備案。申報保健食品申報材料
保健食品批準證書的所有權如何確定呢?
保健食品批準證書屬于保健食品注冊申請人所有。提出保健食品注冊申請,承擔相應的法律責任,并在該申請獲得批準后持有保健食品批準證書者。進口產(chǎn)品一般歸屬于境外廠商或產(chǎn)品所有人。申報保健食品申報材料