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藥潔凈室的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)通常采用上送下側(cè)回的氣流組織方式,與火災(zāi)時煙氣的流動方向不一致,凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的送回風(fēng)口均不宜兼做排煙口,所以藥品潔凈室的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)不宜兼做機(jī)械排煙系統(tǒng)。
賽達(dá)凈化堅持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨:專業(yè)!誠信!高效!
特殊性質(zhì)藥品生產(chǎn)區(qū)排風(fēng)系統(tǒng)的空氣均應(yīng)經(jīng)空氣過濾器過濾后排放。
特殊性質(zhì)藥品生產(chǎn)區(qū)排風(fēng)系統(tǒng)的空氣過濾器宜采用袋進(jìn)袋出安全型過濾器。
二類(含二類)危害程度以上的病原體操作區(qū),應(yīng)將排風(fēng)系統(tǒng)的空氣過濾器安裝在潔凈室內(nèi)的吸風(fēng)口,且對過濾器進(jìn)行原位消毒和定期檢漏。
特殊性質(zhì)藥品的生產(chǎn)區(qū)應(yīng)采取防止空氣擴(kuò)散至其他相鄰區(qū)域的措施。
賽達(dá)凈化堅持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨:專業(yè)!誠信?。?/span>
藥潔凈區(qū)對溫濕度要求較為寬松,生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時,以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生不舒服感為宜??諝鉂崈舳?00級、10000級區(qū)域一般控制溫度為20~24℃,相對濕度為 45%-60%。100000級區(qū)域一般控制溫度為18~28℃,相對濕度為50 %--65%。這個溫濕度范圍及精度要求相對電子廠要求較為寬松,一般來說采用集中式冷水機(jī)組 組合風(fēng)柜送風(fēng)可達(dá)到要求。投資較少及運行費用低。通風(fēng)也稱稀釋通風(fēng),它一方面用清潔空氣稀釋室內(nèi)空氣中的有害物濃度,同時不斷把污染空氣排至是外,使室內(nèi)空氣中有害物濃度不超過衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的允許濃度。
我國《藥品管理法》設(shè)藥品的包裝和分裝專章,對藥品包裝問題作了專門規(guī)定。其中包括 :藥品包裝之標(biāo)簽或說明書上必須注明藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、主要成分、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項。2004年頒布的《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(13號令),《藥品包裝標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》(24號令)對藥品包裝也作了詳細(xì)的規(guī)定。設(shè)計局部排風(fēng)罩時,應(yīng)遵循以下原則:1、局部排風(fēng)罩應(yīng)盡可能包圍或靠近有害物發(fā)生源,使有害物限于較小的空間,盡可能減小其吸氣范圍,便于捕集和控制。
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