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隨著中國疫情的逐漸好轉(zhuǎn),從“全民買口罩”到“全民賣口罩”的變化僅僅發(fā)生在一夜之間。過去兩周內(nèi),不論是出口還是捐贈,數(shù)以億計的中國口罩通過民航、貨運(yùn),甚至包機(jī)的方式飛往美國的疫情中心。但波的浪潮過后,有關(guān)口罩被海關(guān)查扣、被用戶退貨、被FDA查出的新聞不斷,關(guān)于美國是否接受中國口罩的討論也是異常激烈。我們希望能夠在本文中從美國管理制度的角度,為相關(guān)從業(yè)者、廠商、貿(mào)易商、捐贈者撥清迷霧。
美國聯(lián)邦知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)所深圳代表處成立于2010年8月2日.是經(jīng)國家工商總局及深圳市市場監(jiān)督管理(知識產(chǎn)權(quán)局)審批的家美國知識產(chǎn)權(quán)代理機(jī)構(gòu)駐深辦事處。
FDA要求中國生產(chǎn)的一次性過濾式未取得NIOSH批準(zhǔn)的口罩需要滿足以下三個條件之一 ,方可被納入授權(quán)范圍內(nèi):
生產(chǎn)該產(chǎn)品的廠商針對其他型號的產(chǎn)品擁有一項(xiàng)或多項(xiàng)NIOSH批準(zhǔn);該產(chǎn)品擁有除中國以外的其他轄區(qū)的上市批準(zhǔn);或者,該產(chǎn)品的測試結(jié)果符合適用的檢測標(biāo)準(zhǔn),且可以提供一家可被認(rèn)可且可被FDA核實(shí)的獨(dú)立檢測實(shí)驗(yàn)室出具的檢測報告以證明有意被納入緊急授權(quán)(EUA)的嘗試應(yīng)根據(jù)《KN95緊急授權(quán)》的要求提供證明文件并發(fā)送給FDA。FDA經(jīng)在確認(rèn)產(chǎn)品符合以上標(biāo)準(zhǔn)后,將產(chǎn)品納入緊急授權(quán)(EUA)范圍。
美國聯(lián)邦知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)所深圳代表處成立于2010年8月2日.是經(jīng)國家工商總局及深圳市市場監(jiān)督管理(知識產(chǎn)權(quán)局)審批的家美國知識產(chǎn)權(quán)代理機(jī)構(gòu)駐深辦事處。是專門從事企業(yè)和發(fā)明人美國及世界各國專利、商標(biāo)、著作權(quán)代理,國際知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)的聯(lián)絡(luò)工作。
歐盟專利申請費(fèi)用高校專利工作要融入到科技創(chuàng)新的全過程??萍紕?chuàng)新是知識產(chǎn)權(quán)的源頭,知識產(chǎn)權(quán)是對科技創(chuàng)新的保護(hù),兩者相互促進(jìn)。知識產(chǎn)權(quán)工作應(yīng)貫穿科研項(xiàng)目立項(xiàng)、實(shí)施、驗(yàn)收以及成果轉(zhuǎn)化全過程。應(yīng)建立知識產(chǎn)權(quán)全流程管理機(jī)制,在科研項(xiàng)目研究的不同階段,開展專利導(dǎo)航、專利布局、專利挖掘和高價值專利培育等工作;項(xiàng)目結(jié)題后,加強(qiáng)專利運(yùn)用實(shí)施;切實(shí)把知識產(chǎn)權(quán)工作融入到科技創(chuàng)新全過程,強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)工作,促進(jìn)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。
本部分集中體現(xiàn)了《若干意見》的指導(dǎo)思想、基本原則和主要目標(biāo)。明確以堅持質(zhì)量優(yōu)先、突出轉(zhuǎn)化導(dǎo)向、強(qiáng)化政策引導(dǎo)為原則,推動高校知識產(chǎn)權(quán)全流程管理體系更加完善,并與高??萍紕?chuàng)新體系、科技成果轉(zhuǎn)化體系有機(jī)融合,提升高校專利創(chuàng)造質(zhì)量、運(yùn)用效益、管理水平和服務(wù)能力。